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화이자 “코로나19 백신 90% 이상 효과” (2020-11-10)

이달 안에 FDA 긴급사용허가 신청 예정

화이자가 독일 바이오엔텍과 공동개발중인 코로나19 백신 후보 ‘BNT162b2’의 3상 연구의 중간 분석 결과에서 코로나19 예방에 90% 효능을 보였다고 11월 9일(현지시각) 밝혔다.


앨버트 볼라 화이자 CEO는 “이번 데이터는 코로나19 예방에 백신의 능력을 보여주는 첫 증거”라며 “전세계에 이 글로벌 보건 위기를 끝내는 데 도움을 줄 돌파구를 제공하는 데 한 걸음 가까워졌으며, 몇 주 안에 백신의 안전성과 효과에 관한 추가 데이터를 공개하겠다”고 설명했다.


화이자에 따르면, 코로나19 백신 3상 임상시험 참가자 중 94명을 분석한 결과 자사 백신이 코로나19를 예방하는 데 90% 이상 효과적인 것으로 나타났다. 이에 화이자는 이달 안에 미국 FDA에 긴급사용허가를 신청할 예정이다.


이에 대해 독립 데이터 모니터링 위원회는 어떤 심각한 안전성 우려를 보고하지 않았고 계획대로 연구를 지속할 것을 권고했다. 화이자와 바이오엔텍은 연말까지 5000만 도즈와 2021년에 13억 도즈의 생산을 기대하고 있다.


이번 화이자 코로나19 백신에 대해 코로나19 중앙사고수습본부는 브리핑을 통해 “이달 중 FDA 승인을 받겠다고 하는데 정확한 항체생성률과 지속기간 등 과학적 데이터가 제시되지 않을까 기대하고 있다”고 말했다.


정부는 화이자의 코로나19 백신이 상용활 될 경우 이를 확보하기 위해 국제 협력을 다지는 한편 다구걱제약사와 개별적으로도 계약하는 ‘투트랙 전략’을 추진하고 있는 것으로 알려졌다.

 


최민호 기자fmnews@fmnews.co.kr

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