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알피바이오, ‘의약품 젤리비타민’ 식약처 승인 (2024-08-27)

국내 최초 의약품 젤리 제형 허가

의약품위탁개발생산기업(CDMO) 알피바이오가 의약품 젤리 제형 품목을 국내 최로 식약처로부터 승인받았다고 826일 밝혔다.
 

이는 2022년 표준제조기준 개정 이후 처음으로 허가 받은 품목이다. 알피바이오는 2020년부터 의약품의 젤리제 제조에 대한 특허와 상표를 출원해 왔으며(네오츄 특허기술), 이번에 승인받은 젤리제형 제품은 이 특허기술을 적용해 생산된다.


알피바이오는
그동안 젤리 제형은 일반식품, 건강기능식품에만 발매됐으나, 알피바이오가 국내 최초로 의약품 젤리 제형을 허가받아 시장을 개척하고자 한다해외에서는 이미 젤리 제형의 진통제, 비타민류가 의약품으로 판매되고 있어, 이를 참고해 개발을 시작했다고 강조했다.


알피바이오의 젤리 제품은 알약이나 캡슐 형태의 비타민을 삼키기 어려운 사람에게 복용 편의성을 제공할 것으로 기대된다
. 어린이, 노인, 약을 삼키기 어려워하는 성인들에게 적합하며, 물이 필요하지 않아 언제 어디서든 간편하게 섭취할 수 있다. 또한 의약품 성분(UDCA, 푸르설티아민, 벤포티아민 등 활성형 비타민)을 함유할 수 있어 확장성이 좋다.


이번 품목은 개봉 후 빠른 시일 내에 폐기해야 하는 액제
시럽제 대비 오래 두고 복용이 가능하고, 딸기청포도자몽 등 다양한 맛 구현이 가능해 화학적 약물의 맛과 냄새에 거부감이 있는 소비자에게 복용 편의성도 제공한다.


한편
, 식품산업통계정보시스템에 따르면 젤리시장은 20234,470억 원 규모로 2029년까지 6,317억 원까지 성장할 것으로 전망된다. 한국건강기능식품협회에 따르면 건강기능식품 젤리 시장도 2020311억 원에서 2023693억 원으로 크게 성장했다.


알피바이오는 이러한 시장 트렌드에 발맞춰 다양한 제품 개발을 검토 중이며
, 국내외 제약사와 협력하여 빠른 시일 내 제품 출시를 목표로 하고 있다.
 



최민호 기자fmnews@fmnews.co.kr

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