강원도에 자생하는 오리나무를 활용한 치주·잇몸 건강 소재가 국가 신기술 인증과 식품의약품안전처 의약외품 원료 및 제품 인허가를 거쳐 상용화 단계에 들어섰다. 개발진은 국내 산림자원을 활용한 치주 건강 소재가 국가 신기술 인증과 규제 절차, 제품 생산까지 이어진 사례라는 점에서 의미가 있다고 설명했다.
 

강원대학교 산림바이오소재공학과 최선은 교수 연구진과 닥터오레고닌은 오리나무에서 치주·잇몸 건강에 활용할 수 있는 소재를 발굴하고 과학적 검증을 진행해 왔다. 그 결과 ‘국내 자생 오리나무 추출 분말의 잇몸 건강 개선용 소재 개발기술’로 국가 농림식품 신기술(NET) 인증 제32-216호를 획득했다.

해당 소재는 식약처의 의약외품 원료등록을 거쳐 치약형 의약외품 품목 인허가를 받았으며, 상용제품 제조까지 완료됐다. 개발진에 따르면 국가 NET 신기술 인증서 교부와 식약처 치약형 의약외품 품목 인허가는 지난 7월 27일 같은 날 이뤄졌다.

오리나무 추출물의 염증 관련 활성도 확인됐다. 개발진이 GMP 파일럿 규모로 생산한 오리나무 열수추출물을 대상으로 비교실험을 진행한 결과, 치주염증과 관련된 TNF-α 발현 억제율이 최대 99.3%로 나타났다고 밝혔다. 이는 비교 대상으로 사용한 옥수수 유래 천연추출물 대비 최대 146배에 해당한다는 설명이다.

IL-6 발현 억제율은 최대 88.4%, IL-1β는 최대 86.8%로 나타났으며, 각각 비교 대상 대비 최대 8.6배와 7.6배의 활성을 보였다고 연구진은 설명했다.

오리나무의 주요 지표·유효성분 가운데 하나인 오레고닌(oregonin)에 대한 비교실험도 진행됐다. 비타민 C와 리소자임 등과 비교한 실험에서는 IL-1β 발현 억제 활성이 최대 96.6%로 나타났으며, 비교 대상 대비 최대 29.1배의 활성을 보였다는 것이 연구진의 설명이다.

개발진은 이러한 실험 결과가 동일한 조건에서 치주 관련 염증성 사이토카인의 발현 억제 정도를 비교한 결과라고 밝혔다. 다만 이 같은 수치는 시험 조건과 비교 대상에 따른 실험 결과인 만큼 실제 소비자 사용에서의 효과와 동일하게 해석해서는 안 된다는 점도 고려할 필요가 있다.

이번 기술은 전통적으로 활용돼 온 오리나무의 효능을 현대적인 천연물 연구와 규제 절차를 통해 제품화했다는 데 초점이 맞춰졌다. 개발진은 관련 전문가 약 40명이 참여한 3회 이상의 단계별 평가와 6개월 이상의 검증 과정을 거쳐 NET 신기술 인증을 받았다고 밝혔다.

사업화 과정은 전통지식과 소재 발굴에서 시작해 과학적 검증, GMP 표준화, NET 인증, 식약처 원료등록 및 제품 인허가, 제품 제조로 이어졌다. 이후 국내 시장 출시와 미국 시장 진출을 추진한다는 계획이다.

상용제품인 ‘올티스덴탈엑스치약’은 10월 16일 현대백화점 신촌점에서 선론칭 행사를 진행할 예정이다. 개발진은 지난 9월 30일 해당 제품이 국가 NET 신기술 적용제품으로 인증됐으며, 같은 날 미국 FDA 제품 등록도 완료했다고 밝혔다.

미국 시장에서는 한국 자생 산림자원에서 유래한 천연물 소재라는 점을 앞세워 구강헬스케어 시장을 공략한다는 계획이다. 개발진은 이를 ‘K-Forest Bio’ 사업화 모델로 제시하고 국내 산림자원의 소재 발굴부터 규제과학과 제품화, 해외 시장 진출까지 연결하는 사례로 확대해 나간다는 방침이다.

이번 기술 개발을 이끈 최선은 교수는 약학·생약학·천연물화학·한약학 분야에서 27년 이상 연구와 산업화 활동을 진행해 왔다. 최 교수는 2026년 지식재산 사업화 공로로 현직 대학교수 최초로 동탑산업훈장을 수훈했다.

최 교수는 “오리나무는 우리나라 자생 산림자원이 논문과 특허를 넘어 국가 신기술 인증과 식약처 규제, 실제 제품까지 연결될 수 있음을 보여주는 사례”라며 “미국 진출을 시작으로 한국의 산림바이오 기술을 세계적인 구강헬스케어 소재로 성장시키겠다”고 말했다.