의제약
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코로나19 면역 진단시약 국내 정식 허가
15분 검사로 과거 감염 이력 확인 가능
2020.11.11
식품의약품안전처(김강립 처장)는 코로나19 면역 진단시약 2개(항원 1개, 항체 1개) 제품을 국내 정식 허가했다.이번에 허가한 코로나19 면역 진단시약 중 ‘항원 진단시약’은 의료인 또는 검사전문가가 사용하는 제품...
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“내가 코로나19에 걸릴 위험도는?”
빅케어, AI 기술 활용 개인 맞춤형 코로나 위험지수 개발
2020.10.20
자신의 건강 상태와 위치에 따라 코로나19에 걸릴 가능성이 어느 정도인지를 알아 볼 수 있는 지수가 국내 연구진에 의해 개발됐다.헬스케어 스타트업, 빅케어가 송민 연세대 문헌정보학과 교수와 염준섭 세브란스 ...
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스맥, 첨단 의료 분야 스마트 공장 구축
‘지능형기계 기반 생산 시스템Ⅱ’ 공급
2020.09.10
스맥(대표이사 최영섭)은 재단법인 김해시 차세대의생명융합산업지원센터에서 추진하는 지능형기계 기반 메디컬디바이스 융복합 실용화 사업에 참여해, 7.5억 원 규모의 ‘지능형기계 기반 생산 시스템Ⅱ(동축방사 기반...
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‘통증 완화’ 등 파리핀 욕조 부당광고 적발
식약처, 온라인 광고 점검결과 발표
2020.09.09
파라핀 욕조가 ‘통증 완화’, ‘혈액 순환’ 등의 효능이 있는 것처럼 광고한 업체들이 적발됐다.식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)는 의료기기인 파라핀 욕조와 이를 표방하는 공산품을 판매하는 사이트 1,38...
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필로시스, 검체채취키트 식약처 허가 획득
군산공장 라인 증설…수출 계약 마무리 단계
2020.09.01
필로시스(대표이사 이인)는 식약처로부터 검체채취키트의 국내 허가를 획득했다. 필로시스가 제조하고 관계사인 필로시스헬스케어가 판권을 가지고 있는 검체채취키트는 지난 8월 18일 국내 최초로 FDA 허가를 획득한...
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젠바디, 코로나19 항원 신속진단키트 해외 출시
식약처 수출 허가, 유럽인증 획득…15분 내 결과 확인 가능
2020.07.16
젠바디(대표 김진수)가 코로나19 항원 신속진단키트인 ‘GenBody COVID-19 Ag’의 식품의약품안전처 수출 허가를 획득하고 해외 출시한다고 7월 16일 밝혔다.항원 진단키트는 기존 항체 진단키트로 진단이 어려웠던 코...
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식약처, ‘저주파 마사지기’ 허위광고 438건 적발
‘근육통 완화’, ‘요실금 치료’ 등 의료기기 오인 우려 광고
2020.06.12
공산품인 저주파마사지기를 마치 의료기기처럼 허위‧과대광고해 판매한 온라인 사이트가 무더기로 적발됐다.식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)는 올해 3월부터 5월까지 공산품인 저주파마사지기 온라인 판...
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식약처 ‘LED 마스크’ 온라인 광고 1,345건 시정 조치
‘주름개선’ 등 의료기기로 오인 우려, 현혹되지 말아야
2020.04.23
‘주름개선’ 등 의료기기로 오인할 수 있는 효능‧효과를 표방한 LED 마스크를 광고한 온라인 사이트가 무더기로 적발됐다.식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)는 공산품인 LED 제품에 ‘주름 개선’ 등을 표방해...
